Дорожная клиническая больница им. Н.А. Семашко получила Свидетельство об аккредитации на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов в соответствии со статьей 38 Федерального закона от 12 апреля 2012 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и Правилами аккредитации медицинских организаций утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 03 сентября 2010 г. № 683. Приказ №53 от 04 февраля 2013 г. и Свидетельство от 07 февраля 2013 г. подписаны заместителем министра Здравоохранения Российской Федерации И.Н. Каграмян.
В соответствии с Правилами наше учреждение теперь имеет право на проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения в целях:
а) установления безопасности лекарственных препаратов для здоровых добровольцев и (или) переносимости их здоровыми добровольцами;
б) подбора оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев;
в) установления безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев;
г) изучения возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов.
Для получения аккредитации учреждение обязано соответствовать определенным требованиям:
Именно общая совокупность всех этих требований, накопленный большой опыт клинической работы, наличие большого многопрофильного стационара позволили Дорожной клинической больнице получить Свидетельство и принять в ближайшем будущем активное участие в проведении клинических исследований.
2024© semashko.com
ЧУЗ “КБ ”РЖД-Медицина” им Н.А. Семашко” использует cookie. Файлы cookie хранят полезную информацию на вашем компьютере для того, чтобы мы могли улучшить оперативность и точность нашего сайта для вашей работы. В некоторых случаях файлы cookie необходимы для обеспечения корректной работы сайта. Вы можете запретить сохранение cookie в настройках своего браузера.
Ознакомьтесь с политикой конфиденциальности.
Создание сайтов - Medafarm STUDIO